Inhibidores de CDK para personas con cáncer de mama: una revisión sistemática de la efectividad de una Droga Oncológica de Alto Costo en Chile
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Date
2023
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Introducción: El cáncer de mama, caracterizado por un crecimiento celular descontrolado en tejidos mamarios, presenta diversas formas moleculares que influyen en las opciones de tratamiento. Los inhibidores de CDK han emergido como terapias efectivas para el cáncer de mama avanzado, y en Chile destaca la fulvestrant combinado con palbociclib como una terapia cubierta por el Comité de Drogas de Alto Costo (DAC) desde 2019. El proceso de toma de decisiones del DAC es aún desconocido, lo que motiva la necesidad de explorar estas terapias desde la evidencia. En este contexto, se plantea la pregunta: ¿En pacientes con cáncer de mama avanzado, el uso de inhibidores de CDK asociado a terapia endocrina, en comparación al uso de solamente terapia endocrina, se asocia a mayor sobrevida global, mayor calidad de vida y menores efectos adversos serios?. Objetivos: Evaluar la efectividad del uso de inhibidores de CDK en combinación con terapia endocrina, en comparación con el uso exclusivo de terapia endocrina, tiene un impacto en la sobrevida global, la calidad de vida y los eventos adversos serios, en el tratamiento del cáncer de mama avanzado. Métodos: Se realizó una revisión sistemática de acuerdo con las directrices PRISMA, la estrategia de búsqueda se llevó a cabo en CENTRAL, MEDLINE y EMBASE, se realizaron los análisis por tipo de medicamento y se aplicó la metodología GRADE para evaluar la certeza de la evidencia, se aplicó la escala para evaluar la credibilidad de los análisis de modificación del efecto (ICEMAN) y se presentaron los resultados en una tabla de resumen de hallazgos. Resultados: Se identificaron 11 ensayos clínicos que compararon el uso de ribociclib, palbociclib o abemaciclib con hormonoterapia en comparación con hormonoterapia. Los resultados del análisis indican que con baja certeza de la evidencia los inhibidores de CDK asociados a terapia hormonal podrían efectos positivos sobre la sobrevida global y calidad de vida. Sin embargo, podrían aumentar los eventos adversos serios. Los hallazgos de este trabajo se clasifican de baja credibilidad según la aplicación de la herramienta ICEMAN. Discusión: Las evaluaciones de tecnologías sanitarias (ETESA) como parte del sistema de salud, respaldan el proceso de toma de decisiones y rinden cuenta a la sociedad. Para establecer metodologías sistemáticas de trabajo, Organizaciones importantes como la Organización Mundial de la Salud y la Colaboración Cochrane adoptaron el método GRADE para evaluar la calidad de la evidencia y la fuerza de las recomendaciones en salud, mejorando la trazabilidad y la transparencia. Sin embargo, para poder formular una recomendación se requiere considerar más aspectos, como el equilibrio entre beneficios y riesgos, las preferencias de los pacientes y las consideraciones de recursos. Conclusión: Los resultados obtenidos proporcionan ciertas pistas sobre la elección de los medicamentos DAC, aunque no son suficientes para comprender plenamente la decisión. Este proceso requiere abordar otros aspectos que dan forma a la ETESA.
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Tesis (Magíster en Salud Pública)--Pontificia Universidad Católica de Chile, 2023